迈威生物建立于2017年，聚集抗体新药的研制、出产及营销，建立以来现已建立起丰厚的研制管线月递送科创板IPO请求，方案募资29.8亿元公民

　　迈威生物研制管线款抗体或交融蛋白药物，掩盖本身免疫、肿瘤、代谢、感染、眼科等多个医治范畴。现已递送上市请求的种类3个，其间一款将于2022年一季度取得同意上市；处于要害注册临床的种类3个；其他临床阶段的种类6个；临床前研讨阶段的种类3个。

　　15款大分子药物中，11款为创新药，4款为生物相似药，其间，2款是现在国内企业同靶点药物中首个进入临床的种类（9MW1911、9MW2821），2款是潜在的同类创始药物（9MW3011、6MW3411）。

　　9MW2821为国内首款Nectin-4 ADC新药，9MW2821的单抗部分亲和力更高、内吞活性更好，选用与上海药物研讨所协作开发的 ADC 偶联技能，经过具有自主知识产权的桥连定点偶联技能连接子及优化的偶联工艺，偶联MMAE毒素，完结定点润饰。临床前研讨标明9MW2821比较于Padcev®具有更强的抗肿瘤活性和更好的安全性。

　　6MW3211为国内继信达生物、盛禾生物、尚健生物之后第4款PD-L1/CD47双抗，也是迈威生物的首个双抗新药，现在处于一期临床研讨阶段。6MW3211的CD47抗体部分不结合红细胞，且CD47的亲和力低于PD-L1的亲和力，进一步增强了CD47的安全性，而PD-L1的结合则增强了CD47的阻断活性，更好地平衡了安全性和有效性。

　　9MW1911阻断IL-33/ST2相互效果，用于医治哮喘、慢阻肺和特应性皮炎等本身免疫性疾病，为国内首个靶向IL-33/ST2的创新药。

　　Th2通路在哮喘、特应性皮炎等范畴现已取得重大突破，IL-4R抗体Dupixent估计年销售额将到达百亿美元等级。

　　IL-33/ST2坐落IL-4R上游，具有更广泛的抗炎性效应。全球范围内，再生元的IL-33抗体Itepekimab发展最快，处于三期临床阶段，用于医治慢阻肺。国内环绕Th2通路的竞赛聚集在IL-4R、IL-5、TSLP等，迈威生物9MW1911为国内[HU1] 仅有进入临床的靶向IL-33/ST2药物。

　　9MW1411为中和金黄葡萄球菌-toxin的抗体，效果机制为阻断-toxin 单体与细胞膜外表受体ADAM10 的结合，使其无法构成七聚体，损失在细胞膜上穿孔的才能。经过按捺-toxin 对人体细胞的毒性，维护上皮组织不受危害，减轻炎症反响。CDE网站显现，该种类已在国内展开II期临床，发展速度位列前三。

　　G-CSF为经典的升白药物，8MW0511为白蛋白交融的长效G-CSF，现在处于II/III期临床研讨阶段，估计2022年递送上市请求。8MW0511的我国权益授权给扬子江药业子公司圣森生物，现已收到后者付出金钱达6,087万元。

　　9MW0211为兔抗体人源化的VEGF抗体，用于医治wetAMD等眼病适应症，现在现已完结I期临床，II/III期适应性临床（要害注册临床）处于入组阶段。

　　8MW2311为细胞因子类新药，定向开释的PEG-IL-2。6MW3411为迈威生物第2款双抗新药，靶向PD-L1和没有发表的NK免疫检查点。

　　9MW1111为抗PD-1抗体，现在处于Ib期临床阶段。9MW1111的我国权益授权给扬子江药业子公司圣森生物，现已收到后者付出金钱达3,060万元。

　　9MW3311为新冠中和抗体，非我国市场的部分区域的协作开发事宜已与 ABPRO签署了协作协议。

　　别的，管线款生物相似药，分别为阿达木单抗相似药9MW0113、地舒单抗相似药9MW0321（肿瘤骨转移）和9MW0311（骨质疏松）以及阿柏西普相似药9MW0813。其间9MW0113、9MW0321和9MW0311的新药上市请求已连续受理，估计将很快进入商业化阶段。

　　迈威生物子公司泰康生物于2019年取得出产答应，具有4*2000L产能，现已顺利完结多个种类的要害注册临床的样品出产及工艺确证。该基地现现已过欧盟QP审计，契合欧盟临床样品出产系统要求。坐落上海金山和泰州的大规模商业化基地正在建造，其间上海金山的一期建造将于2022年年末前完结并供给27,000升原液产能配套和多条制剂线产能。

　　迈威生物建立四年来，现已建立起丰厚而独具特色的研制管线，首要掩盖肿瘤、自免、感染、代谢、眼科等五大疾病范畴，掩盖单抗、重组蛋白、双抗、ADC等多种药物方式（Modality）。迈威生物研制系统齐备，具有五大技能渠道，并储藏了足够的产能，能够加快研制管线的商业转化。靶点竞赛方面，多个细分范畴处于领先地位，包含国内首个Nectin-4 ADC，首个IL-33/ST2靶向药物等，以及没有发表更多信息的9MW3011、6MW3411为潜在的同类创始药物。（来历：医药笔记）

　　迈威生物建立于2017年，聚集抗体新药的研制、出产及营销，建立以来现已建立起丰厚的研制管线