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5亿投入的逻辑到底是啥?BI我国生物制药基地启用
发布时间:2021-11-17 09:12:07
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  4年时刻在华筹建,第一期投入超越7000万欧元(约合5亿元人民币),第一条2000L一次性生物反应器出产线日,勃林格殷格翰在上海宣告:BI我国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华树立的第一个且仅有具有国际规范的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药事务全球战略布局的重要里程碑,经过这一基地,BI可为我国及全球客户供给从工艺开发到临床试验以及商场产品供给的全方位服务。据E药经理人了解,现在现已有3家立异药企将生物药从临床开端的出产加工事务托付给该基地,成为首批在国内测验MAH(上市答应持有人准则)落地的吃螃蟹者。

  如果说4年前决议在上海开端建造这一项目时,方针环境尚不具有,是一项“冒险”之举;那么,4年后,当MAH准则现已开端在全国10个省份试点运转,那么这家传统的德国制药巨子则是比其它同场竞技者足足先走了好几步。

  另一方面,现在许多国内、跨国药企均开端建造自己的生物药出产基地,“全国最大产能”一起出现在多家药企的宣扬标语里,产能过剩之虞成为业界都将面对的应战。BI的中心竞争力在哪里?“技能!”勃林格殷格翰生物药业(我国)有限公司总经理罗家立表明,“凭借BI国际一流的生物制药和合同出产渠道,我国药企可加速进入欧美商场,我国生物制药工业的中心竞争力将得到进一步加强。与此一起,跨国药企也能够凭借BI我国生物制药基地这座‘桥梁’,敏捷进入我国商场。”

  据悉,该出产基地位于在上海浦东张江高新技能园区的中心地带。基地的规划、建造以及运营系统契合当时国际最高规范,具有向国际各个国家进行生物药物商场供给的资质与才能。现在启用的是一条2000立升一次性生物反应器出产线,也是国际上体积最大的一次性生物反应器。基地的规划产能为四条2000立升一次性生物反应器出产线、

  现在,90%以上我国药企仍以仿制药出产为主,近年来生物立异药种类的研制者又苦于没有高水准出产企业可托付代工,我国医药工业的国际竞争力仍有很大提高空间。2015年11月,国务院授权十个省市打开“药品上市答应人准则”试点,为生物制药合同出产的打开供给了方针打破和法令根底。2017年人大政府工作报告中明确提出:我国全面实施战略性新兴工业发展规划,将加速生物制药等工业的技能研制和转化,做大做强工业集群。

  作为国际上最大的生物制药合同出产商之一,勃林格殷格翰现已将27种生物制药产品面向全球商场。勃林格殷格翰我国生物制药基地的启用,是继比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)、弗里蒙特(美国)的第四个生物制药基地,进一步完善了勃林格殷格翰生物制药的全球网络,完成了公司全球生物制药事务的重要战略布局。勃林格殷格翰早在4年前即开端在华筹建生物制药基地。2013年6月,勃林格殷格翰在上海启动了跨国药企在国内的首个根据哺乳动物细胞培养技能出产的生物制药基地建造;2014年12月,勃林格殷格翰我国生物制药基地的临床用药出产车间正式投入使用;直至今天,勃林格殷格翰生物制药在上海的规模化出产基地正式投入出产运营。

  基地的正式运营,标志着勃林格殷格翰我国生物制药合同出产事务的全面打开。临床用药出产车间以及商业化出产基地连续了勃林格殷格翰国际合同出产事务“一站式”的服务理念:从DNA到生物药物制品,从工艺开发到规模化出产,从药品检测到质量保证,勃林格殷格翰将在上海为我国与全球客户供给契合国际一流规范的生物制药产品。

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