在我国澳大利亚“中医药世界协作与促进”项目签约典礼行将开端之前，威风药业集团有限公司（简称“威风药业”）董事长李振江还不忘借这有限的时刻向外国宾客介绍现代中药。

　　11月12日举办的此次签约典礼意味着中药在通往世界化的道路上再进一步：威风药业与我国中医科学院西苑医院（简称“西苑医院”）、澳大利亚西悉尼大学（简称“西悉尼大学”）联合开发研制的威风塞络通胶囊，将由西悉尼大学牵头在澳大利亚及英国别离展开世界多中心Ⅱ期临床研讨。

　　因为副效果不清晰、效果缓慢、难以习惯国外规范等原因，中药遭到世界医药界部分人士的质疑，但国内药企推进中药世界化的尽力并未中止，我国中医科学院常务副院长刘保延表明：“与西悉尼大学的协作也将进一步拓宽以中药质量操控为方针展开的多项研讨。”

　　据知情人士泄漏，中药的规范化和世界化将是行将发布的生物工业展开“十二五”规划的要点内容之一：建造中药材栽培、加工、药物制备的规范化工业链，推进一批要点产品质量进步和规范一致的演示，树立体系、规范和高规范的质量体系，并向全职业推广使用，进步中药职业规范化水平，推进中药世界化展开。

　　本乡药企近年也加大了推进中药世界化的力度，并有所斩获。此前标志性事情即天士力公司的复方丹参滴丸经过美国食物与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床实验进入Ⅲ期临床实验。

　　此次威风药业的塞络通胶囊在澳大利亚及英国别离展开世界多中心Ⅱ期临床研讨，是本乡企业探究中药世界化的又一次测验。

　　所谓世界多中心临床研讨，即由多位研讨者按同一实验方案在不同国家一起进行的临床实验。各中心同期开端与完毕实验。

　　据了解，威风药业与我国中医科学院近年来一直在尽力展开与澳大利亚的中医药协作研讨。

　　澳大利亚是世界药品监查协作方案（PIC／S）的成员国，与欧盟20多个国家签定有两边互认协议，经过澳大利亚联邦药物管理局（TGA）认证的中药，能够进入欧盟、韩国、南非、马来西亚等地商场。

　　2008年8月，威风药业、西苑医院与澳大利亚国家弥补医学研讨院及西悉尼大学就展开中医药研讨协作签署了一系列备忘录。

　　李振江表明，跟着社会晚年集体的添加，晚年性痴呆病、血管性痴呆病发病率逐年增加。针对这一现状，威风药业与西苑医院联合研制了专门医治血管性痴呆、晚年性痴呆的现代中药威风塞络通胶囊。

　　与威风药业共同开发塞络通胶囊的西悉尼大学设有中医临床研讨中心，是全澳大利亚榜首所设在政府医院内的中医药研讨机构。

　　现在塞络通胶囊在澳大利亚已完结了62例随机、双盲、安慰剂对照的临床研讨，效果显著，将进入世界多中心Ⅱ期临床研讨。

　　“塞络通”这个姓名从字面意思来看，便是将堵塞的经络打通。可关于中药，打破堵塞，将其世界化之路打通，却并不简单。

　　以在国内上市的许多中成药为例，“不良反应”和“忌讳”栏目上往往标示着“尚不清晰”。

　　据了解，欧美国家在中草药审阅上，无论是在规范设置仍是药品质量检测方面都很严厉，而国内的规范则相对宽松。因而，许多在国内热销的中药及中成药很难出口。

　　刘保延对《我国科学报》记者表明，中药研制最首要的仍是要在效果上下时间，最底子的是找到更有用、更有针对性的药。“假如找一个中药能治肿瘤，外国人自然会找你，关键是效果还没到那个程度。许多中药的效果并不是十分切当。”

　　此外，刘保延表明，每个国家都有其特定规范，要到达该国的要求必定要对中药进行修正和调整，对规范的习惯也是中药世界化遇到的首要困难之一。

　　在我国科学院院士饶子和看来：“中药规范是国外给咱们设置的一个门槛，这个门槛要习惯我国的规范，所以说我个人以为是两个方面，一个是咱们被世界承受，别的一个方面，更重要的是咱们期望世界上要承受咱们的规范。”

　　为处理上述问题，完结现代化和世界化转型，近年来中药研制和出产也越来越多地诉诸生物技能等现代科技。

　　据长时间研讨中药工业的中富金石咨询有限公司出资参谋车红介绍，基因技能为中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征剖析供给了支撑；细胞工程技能为中药人工资源的开发供给了有用途径；酶工程是中药活性成分出产寻求的最佳技能手法之一；定向生物转化技能则为中药微量高效成分工业化供给了技能渠道。

　　此外，指纹图谱技能已成为中药质量操控的重要手法，威风药业对一切中药注射剂一切批次所涉及到的药材、中间体、制品都进行指纹图谱、重金属、农药残留项目测定，研讨树立了药材、中间体、制品的液相指纹图谱。

　　以清开灵注射液为例，威风药业对处方中各味中药材进行了定性辨别，并对栀子苷、绿原酸进行了含量测定。

　　在现代科技助力的大布景下，刘保延以为，中药世界化的远景值得等待：“化学药的开发难度越来越大，并且单靶点对人体带来的损伤乃至超越其效果，而中药具有多靶点、多成分，以及对人体进行全体调理的优势。”

　　他表明，现在已有20余家医院树立了临床科研信息同享体系，对中医临床使用的效果数据进行结构化、规范化的搜集、剖析和点评，然后也将对现代中药的研制、效果点评、质量操控等发生推进效果。