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产品安全和研制实力遭质疑君实生物回应称“报导失实”
发布时间:2021-10-23 13:52:45
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  针对有自媒体质疑公司产品安全及研制实力,君实生物11月13日晚间回应,以为相关文章内容全面失实。

  12日,有微信大众号宣布相关文章,内容触及君实生物主要产品和研制实力等问题。当日,上交所宣布问询函,要求君实生物核实并予以发表。

  针对大众号文章质疑内容,君实生物表明,相关媒体说到的“97.7%的一切不良反应发生率”来自于特瑞普利单抗说明书的“HMO-JS001-II-CRP-01”研讨,是一项敞开、多中心、单臂、II期临床研讨,入组既往承受全身体系医治失利后的不行手术或转移性黑色素瘤患者,共纳128例患者。此外,公司布告内容还表明,依据特瑞普利单抗已获批的《说明书》数据,“HMO-JS001-II-CRP-01”研讨3级及以上不良反应发生率为28.9%,与药物相关的严峻不良反应(SAE)的发生率为11.7%,在同类药物中均处于较低的水平,显示出杰出的安全性和耐受性。

  此外,针对大众号文章对公司研制实力的质疑,君实生物发表,到2020年11月12日,公司研制人员具有本科及硕士学历的研制人员占研制人员总数量的88.23%。而且,最近三年内公司中心技术人员保持稳定,仅有一名中心技术人员因个人作业调整原因辞任职务。

  13日,君实生物A股跌落6.22%、报收71.27元。当天,该公司开盘前在港交所发布了弄清布告,君实生物H股以40港元低开后走高,盘中一度升至44.95港元,报收于42.75港元、涨幅1.30%。(记者 张小洁 北京报导)

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