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国家药监局责令亿通生物科技(广州)公司停产整改并对其立案查询
发布时间:2021-12-07 17:45:44
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  央广网北京12月7日音讯 据国家药监局官网音讯,国家药监局近来安排对亿通生物科技(广州)有限公司进行了飞翔查看。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品出产答应作业标准》等有关规则,该企业已对存在的问题予以承认。为保证大众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案查询。

  依据布告,查看发现的缺点和问题包含:该企业在安排与人员方面存在质量负责人未有用实行岗位职责等问题;在质量管理方面存在未按准则规程记载出产活动、批出产记载不标准等问题;在厂房与设备方面存在未拟定车间环境监控方案,且未对车间环境定时监控等问题;在设备管理方面存在现场无法供给水质监测记载等问题;在物料与产品方面存在未按准则规程对质料进行查验查验和合规性点评等问题。

  据悉,国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未依照化妆品出产质量管理标准的要求安排出产的行为依法查办,并安排评价相关产品安全危险,依照《化妆品监督管理条例》的规则责令该企业施行召回,必要时依法采纳紧迫控制措施。广东省药品监督管理局已安排对该企业立案查询。有关查办成果及时陈述国家药监局。

  别的,对查看中发现的有关缺点和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完结全面整改并经广东省药品监督管理局查看承认、发布复产布告前不得恢复出产。有关整改和复产状况及时陈述国家药监局。

  材料显现,亿通生物科技(广州)有限公司成立于2016年11月30日,首要运营生物技术开发服务、化妆品制作、番笕及合成洗涤剂制作、室内散香或除臭制品制作、化妆品及卫生用品批发、化妆品及卫生用品零售等,是一家集研制、出产、出售为一体的专业化妆品企业,供给批发、零售、署理和代加工贴牌OEM/ODM服务。

  国家企业信用信息公示体系显现,该企业曾在本年3月,因未依照答应规模安排化妆品出产的行为,被广州市从化区商场监督管理局予以立案查询,并被处分没金钱合计85744元。

  10月29日,以“安全用药据守初心”为主题的2021年“天津安全用药月”线上发动典礼在津举办。天津市药品监督管理局党组书记、局长王栩冬到会会议并致辞。市医保局、市公安局、市卫生健康委等相关领导到会发动典礼。

  据国家药监局官网音讯,国家药监局近来发布公告,依据相关规则,经安排证明和审定,参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊、参芪咀嚼片4种药品由处方药转化为非处方药。

  近来,国家药监局发布公告称,经安徽省食品药品查验研究院等7家药品查验安排查验,标明为陕西利君现代中药有限公司等17家企业出产的止咳桃花散等18批次药品不符合规则。

  据国家药监局官网音讯,国家药监局近来安排对亿通生物科技(广州)有限公司进行了飞翔查看。

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