2021年11月18日，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称：安旭生物）在上海证券交易所正式登陆科创板，IPO发行价格为78.28元/股，揭露发行1533.34万股新股，总计征集资金12亿人民币。据悉，本次IPO征集资金公司将首要用于以下几个方面：

　　从公司募资资金的用处咱们可以看到，安旭生物的大部分资金将用于旗下医疗器械、体外确诊等相关产品的量产，以到达年产3亿件的方针，剩余资金将用于研制、改造及运营资金弥补等。

　　安旭生物建立于2008年，专心于POCT试剂及仪器的研制、出产与出售，旗下具有免疫层析、干式生化、生物质料、化学发光及精准检测五大技能渠道，事务掩盖毒品检测、流行症检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大POCT范畴。

　　值得一提的是，安旭生物的中心事务首要布局在海外，在国内的事务量缺乏10%，公司产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少量几家在POCT国际商场可以与跨国体外确诊职业巨子竞赛的我国体外确诊产品供货商之一。

　　此前，该公司因产品临床数据问题被国家药品监督管理局（NMPA）点名，其对应产品“人类免疫缺点病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒外表抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）”在本年3月被告诉不予注册，这难免会让商场开端忧虑安旭生物的上市进程是否会受到影响，不过时隔数月，公司也用举动证明了本身才能，在今天顺畅登陆科创板。

　　安旭生物创始人凌世生是浙江大学遗传学学士兼理学硕士，曾任杭州大学生物科学院研究员、艾康生物研制总监、美康生物常务副总。2008年7月4日，凌世生注册建立杭州安旭科技有限公司（后于2019年8月28日改制为安旭生物），任公司总经理，安旭生物研制作业首要由凌世生先生主导；其爱人姜学英女士任公司副总经理。

　　姜学英女士相同也结业于浙江大学（法学专业），后获得上海财经大学法令硕士学位。在参加安旭生物前，姜学英女士首要仍是从事法院审判员等专业相关作业，参加安旭生物后首要帮忙其夫凌世生拟定公司开展战略规划、运营方案、事务开展方案等，真实运作起“夫妻店”。

　　这家“夫妻店”从创立到上市运作13年，其实践控股权一向把握在凌世生爱人手中。从安旭生物招股书中咱们可以看到，在公司开展的13年时间里，从未进行过揭露的资金征集，除了一位自然人股东马华祥在公司持有15.5%的股权，剩余的股权根本都直接或直接把握在凌世生爱人手中。上市前，凌世生先生直接持有公司33.50%股份，姜学英女士直接持有公司2.67%股份；两人经过艾旭控股持有公司35.83%股份，经过创圣出资持有公司7.52%股份，算计持有公司79.52%的股份。

　　现在，安旭生物控股有7家事务互相支持的全资子公司，对应了公司不同的事务板块与需求，从POCT上游中心质料到下流产品输出的全线布局，以及从海外商场出售逐渐扩展到国内商场的战略规划。安旭生物在POCT职业不断加强前沿技能的研制，继续优化出产工艺，丰厚产品线，进步生物质料自产才能，加大研制投入，以扩展公司产品在国内和国际商场的比例。

　　安旭生物以技能立异为中心竞赛力，自建立今后先后建立了免疫层析、干式生化、生物质料、化学发光、精准检测几大渠道。其间，生物质料、免疫层析渠道和干式生化渠道较为老练，相关技能已产业化；化学发光及精准检测渠道正在全面布局中，相关技能、产品已有必定储藏，将逐渐完成产业化。

　　免疫层析渠道是安旭生物建立时最早建立的技能渠道，这是一种结合层析技能和免疫反响技能的快速检测技能，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该枯燥的硝酸纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，因为毛细管效果，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显现必定的色彩，然后完成特异性的免疫确诊。

　　免疫层析技能具有便利、方便、精确的特色，广泛运用于POCT临床查验、食品安全检测、司法检测等范畴。而安旭生物首要运用的免疫层析技能在两个方向：胶体金免疫层析技能和荧光免疫层析技能，而且据此开发了200多种胶体金产品和近60个荧光免疫层析产品品种，产品掩盖毒品检测系列、流行症检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列等。

　　2015年开端，安旭生物在免疫层析技能渠道的技能上，继续拓宽了干式生化技能渠道，该渠道依据生物传感器技能，可细分为光化学剖析技能和电化学剖析技能。光化学剖析技能首要是经过光化学原理剖析反响物浓度，首要运用于血脂、血红蛋白等检测中；电化学剖析技能首要是经过电化学原理剖析反响物浓度，首要运用于血糖、尿酸等检测中。

　　依据干式生化技能渠道，安旭生物又将检测范畴拓宽到了慢性病检测系列、过敏原检测系列。一起，公司也开端确诊试剂和检测仪器相结合的开端测验，成功开发了血红蛋白检测仪、血脂剖析仪、血糖仪等POCT仪器。

　　2017年，安旭生物继续拓宽POCT技能渠道，建立起化学发光和精准检测两大技能渠道。化学发光技能渠道以磁珠别离技能和酶促化学发光技能为中心，依据HRP和ALP酶促化学发光，结合磁性别离技能，将抗原或抗体等活性物质和磁珠外表的活性基团结合而包被于磁珠上，检测时将待检物和包被有抗原或抗体的磁珠在必定条件下孵育，经过抗原抗体反响结合，后经过添加外部磁场，磁珠发生磁性而集合在一起，即可进行洗刷，完成结合部分和未结合部分的别离，最终参加底物、发动试剂，用光电倍增管检测宣布的光信号。

　　精准检测技能渠道以分子确诊技能和质谱检测技能为中心，对样本中的方针物质进行检测和剖析。分子确诊技能经过对样本中的核酸提取，然后运用荧光PCR或等温扩增对靶标基因进行检测剖析；质谱检测技能运用离子的质荷比进行剖析，然后对剖析物进行定性和定量检测。

　　自建立以来，安旭生物一向坚持POCT中心质料自产，力求打通产业链上游，从进口逐渐过渡到自产代替，构成对公司事务的强力支撑。

　　现在，该公司已把握基因工程重组抗原技能、组成抗原技能、多克隆抗体制备技能和单克隆抗体制备技能，构成了包含组成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物资料共五大类产品，包括毒品检测、流行症检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、肿瘤检测及慢性病检测等产品系列，完成近百种试剂产品所需抗原抗体质料的自产给，占公司生物质料需求的半数以上，为公司产品的继续立异开发与安稳出产奠定了重要根底。

　　依据上述几大技能渠道，安旭生物将POCT的运用场景首要聚集在了毒品检测、流行症检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测五大范畴，这也是安旭生物免疫层析渠道最早掩盖的五个运用场景。

　　依据安旭生物招股书信息，公司POCT事务在毒品检测和流行症检测范畴的布局是最多的。毒品POCT产品首要用于即时检测运用者是否有吸食毒品，如、可卡因、等，一般经过收集运用者的尿液、唾液等样原本进行检测，首要特色是快速、运用和携带便利、精确率高，广泛适用于戒毒所、医院、戎行征兵、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种职业和招工体检的筛检作业；而流行症POCT产品可以明显地进步流行症的监测才能，帮忙医师及时、精确地对患者进行确诊及医治，下降疾病在人群中感染的可能性。

　　作为公司最中心的检测事务，毒品POCT和流行症POCT为公司带来的收入也非常可观，毒品和流行症检测占公司总收入的90%以上，在2020年为公司带来了近12亿元的收入。

　　可是咱们不难发现，2020年成为安旭生物中心事务比重差异化分水岭的一年，2020年前该公司的POCT事务首要以毒品检测占有大头（70%以上），流行症检测占有小头（10%出面）。可是2020年开端安旭生物的首要收入部分则变成了流行症检测。这与公司首要出售地在欧美区域休戚相关。

　　北美洲是毒品检测系列产品的首要商场，医院及检测组织、司法部门、劳作用工以及家庭等对毒品检测POCT试剂的需求量大。安旭生物以欧洲和北美为中心，继续向其他洲辐射，开拓商场，其间北美商场毒品检测试剂出售收入占公司同期毒品检测试剂出售收入的比重较高，别离为 58.27%、58.23%、58.98%及 63.88%。

　　其间，德国客户NAL VON MINDEN GMBH在2020年、2021年1-6月为安旭生物带来了6.3亿元、2.8亿元的出售收入（毒品+流行症），位居当期榜首大客户，使得公司出售集中度大幅提高，而公司榜首大客户占比自2018年的16.09%、2019年的16.03%，也快速提高至2020年的52.35%、2021年1-6月的55.85%。

　　2020年新冠疫情在国际规模内全面迸发，新冠检测试剂海外商场需求短期内迅猛添加。安旭生物积极响应海外商场需求，新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂相继研制投产并完成大规模出售。在新冠疫情迸发后，安旭生物的新冠病毒检测事务成为该公司继续添加的收入来历。公司研制的新冠病毒检测试剂（免疫层析法）于2020年3月起面向境外商场出售，至2020年底累计出售收入已达9.9亿人民币，带动公司2020年经营收入到达12亿人民币。

　　不过，安旭生物的新冠检测试剂以抗原检测为主、抗体检测为辅。其间，抗体检测试剂已获得美国、加拿大及欧盟等认证；抗原检测试剂已获得加拿大及欧盟认证。但在我国，新冠检测的干流手法是核酸检测，而安旭生物的新冠检测手法并未掩盖核酸检测，其抗体检测和抗原检测在国内都没有获得产品注册认证。所以，安旭生物的中心事务都布局在海外商场，国内商场事务比例占比不到10%。

　　依据国际卫生组织发布的《World Drug Report 2019》，国际毒品局势的严重性和复杂性正在添加，2019年运用毒品人数比2009年高出30%，各国政府均采取了禁毒办法来操控毒品的延伸。因而，从全球规模来看，对毒品的即时检测将成为全球禁毒布景下的明显趋势，毒品POCT产品商场未来开展前景宽广。

　　而毒品POCT作为安旭生物的拳头产品，现在现已可以掩盖20余种惯例毒品以及组成、卡痛、曲唑酮、麦角酸二乙酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎来普隆等20多种新式毒品的检测，检测手法掩盖唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等，产品品种数量居于全球前列。依据Trimark计算，2018年全球毒品检测POCT商场规模8.3亿美元，据此测算安旭生物当年毒品检测产品的全球商场占有率为2.07%。

　　安旭生物是我国禁毒协会企业成员，不过其毒品检测试剂首要面向北美及欧洲商场，公司别离于2017年、2018年获得了多项美国、加拿大尿杯类毒品检测试剂的注册证。现在，安旭生物正在加大毒品检测试剂的研制力度以及对北美区域的出售拓宽力度。

　　跟着北美区域毒品检测试剂需求的添加，将带动安旭生物毒品检测试剂出售收入的继续添加。而公司老练的生物质料渠道也为其POCT试剂供给了质料保证，让公司构成了从上游中心质料到确诊试剂的产业链一体化开展，坚持竞赛优势，未来添加空间巨大。