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揭榜挂帅“英雄榜”青岛威达生物科技兰岚:从“小白”到“职业专家” 自主研制“一体化防护服”全球抢先
发布时间:2021-11-03 17:08:44
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  2020年头,山东省提出,要打造高舒适化一体性防护服项目,政府“出考题”,各个企业抢先“作答”。2020年11月,青岛市发布新式高舒适一体化防护服要害技能研究及工业化项目榜单,青岛威达生物科技有限公司成功“揭榜”。1岁的企业,23人的团队,接连10多个月只为研制一个产品!作为青岛威达生物科技有限公司的研制技能骨干,本年40岁的兰岚,说起那段斗争的日子,仍热泪盈眶。

  据悉,威达生物科技是青岛纺织服装职业转产助力“抗疫”的代表之一,树立于20世纪80年代、从事学生装出产的青岛威达体育用品有限公司仅用36天便建成1600平方米十万级净化车间和万级无菌试验室,下线青岛全市第一件医用防护服,添补青岛医用防护服出产空白,青岛威达生物科技有限公司也应运而生。

  兰岚告知记者,2020年头疫情发生后,威达公司董事长王作松举行管理层紧急会议,针对国家防疫物资极度缺少的方式,拟定“两步走”规划:首要,运用“威达体育”相关资质,请求出产一类医疗器械产品“阻隔衣”;第二步,树立“威达生物科技”,全力进军医疗器械工业。

  “咱们在即墨移风店镇的学生装工厂,每年可为公司发明近百万的效益。但按国家二类资质的要求,二类医疗器械必须在无菌车间里出产,所以咱们就咬牙把移风店工厂全砸了重建,相应的工人转移至即墨总厂制作校服或许阻隔衣。”兰岚说,在政府支撑和专家的辅导下,从出标准计划、砸厂房、建库房、无菌扮装修到设备设备引进到质料选购、取得资质,再到加工出产……历经了36个日夜的奋战,威达1600平方米的无菌车间、233平方米的中心试验室和110平方米的现代化仓储中心建成了。

  短短的时刻内,青岛的第一件防护服正式下线,威达成为青岛有史以来首家出产国家二类医疗器械“医用一次性防护服”的企业; 随后,威达经过测验和体考,取得山东省药品监督管理局颁布的“医用一次性防护服”和“医用一次性口罩”的产品注册证和出产许可证。至此,威达成为青岛第一家医疗器械“双资质”企业。现在,医用防护服日产量可达12000件,口罩120万只,成为为数不多的“跨界型,规模化”医疗器械企业。

  “其时,车间重建与产品出产两手抓,接到‘揭榜’项目告知后,咱们马上树立了23人的研制小组,15天就出产出了第一件一体式防护服雏形。”兰岚介绍,从服装企业转型医疗器械出产,听起来“跨度好像有点大”,但做出这种挑选,咱们是“有底气的”。“公司有30多年的服装出产和管理经历,有做冲锋衣的经历,所以服装版型、工艺乃至是人体工程学都是咱们威达的强项。科班结业后,从服装原资料开发到服装的研制,我做了19年。我爸爸妈妈都是医师,2008年他们都在一线都参加了抗击非典病毒,所以我特别清楚传统防护服的痛点。但时刻紧、跨多个学科的研制也的确给我带来了很大应战,比如对高透湿、低气阻、能在湿热环境中坚持持续高滤效资料的研制,不同性质的高分子资料聚合成型成为咱们其时的攻关要点。”兰岚说。

  “医护人员在运用传统防护服、口罩和防护眼罩时,其实有许多不便利,如穿脱进程杂乱、透湿性差、阻隔作用不抱负、简单发生面部勒痕、眼罩起雾难以确保有用作业时刻等。”作为青岛市第一个“揭榜”项目,青岛威达生物科技研制的“一体式医用一次性防护服”在很大的程度上处理了这些问题。兰岚介绍,经过面料、出产工艺等立异,经过三期临床试穿试验证明,一体化防护服除了穿脱比传统防护服配备节省一半左右的时刻外,透湿性是传统防护服的3.6倍,防滑、耐磨、抗湿热,安全功能优异,能做到紧密防护的一起,还能减轻面部裂缝和眼镜起雾现象。

  记者了解到,高舒适一体化防护服现在最新的版本是第七代。据悉,这个作为山东省首个立异医疗器械项目,现已请求六项专利。集护目镜、口罩、防护服于一体,持续有用防护时刻由传统防护服的4小时延伸至8小时、脱衣时刻由传统防护服的27分钟缩短到9分钟,防护服的资料由传统的2种资料晋级为12种资料,具有长效阻隔病菌、高透湿、视窗符合人体面部曲线、支撑无压痕、镜片少雾气、独立穿脱便利、有用作业时刻延伸等特色。本项意图核心技能经过查新,经过两家国内权威机构审阅,取得两项全球仅有。

  “全球仅有的两个技能,其间一个便是头面部一体化工艺,在研制进程中,咱们找了许多模具研制公司都做不出来,由于这是新的想象,谁都没见过,我开始画图都是二维的,为了模具师傅们更能了解,只能用纸张加双面胶做模型粘给咱们看,然后用三维软件画好了3D打印出来给咱们试,一个公司搞不定就找其他公司,一组人搞不定就找天南海北的一群人磕碰火花,咱们南下北上,脚印踏遍了7个省市,终究访问了许多顶尖的企业和老师傅才研制出来。”兰岚说,光是为了确保就这一处规划和人脸的符合度,都进行了上千次的试穿,也是由于研制这一个产品,他们拆模型、买样品,把全球许多尖端资源都整合在一起,终究从轿车工艺上得到启示,研制出高舒适一体化防护服的一体式成型工艺。“咱们终究的意图,便是让更多战疫一线的医务作业者穿戴高舒适度更安全的‘一体化防护服’放心肠投入到战‘疫’战场中。”兰岚说。

  回想其时研制时的日子,兰岚告知记者,其时每天不是在试验室参加测验,便是在去联合研制工厂的路上,要不便是蹲在车间辅导一线人员试工艺,最忙的时分一天只能睡上一个小时,头发一把一把地掉。“其时压力的确很大,由于疫期影响,原资料供给工厂家家爆满,光有好主意也不可,天天等着上机。”兰岚说,后来他们计算,研制团队先后联系了100余家面辅料企业,对超越400种资料进行挑选,光是联合开宣布的面辅料就有23种,光是独自开模的眼部的一体化模具就开了15个,各种轧合质料和静电驻级质料用了几十袋子……而这些仅仅研制其间的一小部分。

  “咱们在2021年4月受邀参加全国医用防护服注册技能评定辅导准则项目发动会,作为第一家受邀企业,参加防护服注册辅导准则的拟定。”兰岚说:“一年之前咱们对医疗器械出产领域仍是小白,现在咱们现已在职业界处于‘领跑’状况,咱们乐意作一块石头去撬动整个职业的行进。”

  记者了解到,面临全球疫情,威达EIDA防护服、阻隔衣、口罩系列产品活跃投入世界战“疫”,远销日本、西班牙、希腊、法国、意大利、英国、美国、加拿大、南非 、秘鲁、巴西、利比亚等57个国家和地区,成为“我国制作”和“青岛制作”中的一个抗疫前锋。“现在产品做出来了,疫情还在全球其他国家延伸,咱们期望能把产品销售到全球去,做好医护人员的卫兵便是对咱们作业的最大必定和奖赏!”兰岚说。

  关于未来,兰岚表明,研制还在持续,公司一向重视对研制规划的投入,现在在个人防护用品及其配套产品、依据企业VI打造的功能性洁净服装、与医护人员服装匹配的功能性室内软装产品、免洗新生儿礼包等方面都有所研制。未来,他们还期望依托青岛的地域优势在海洋生物医疗、人工智能医疗等方面都能全面推动,完成医疗器械发明专利、实用新式专利、软件著作权达国表里抢先水平,一起,活跃使用研制和试验资源,参加国家标准的拟定,与国表里院校协作,树立“青岛威达立异医疗器械学院”,构成教育、研制、出产、医疗、交易“一体化生物科技生态型”高科技领军企业。

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